Autoclaves para esterilización “Autester ST DRY GMP – S / USB-S”, SELECTA®

Name: Autoclaves para esterilización "Autester ST DRY GMP - S / USB-S", SELECTA®
SKU: SELECTA.AUT.STDRYGMP
Availability: BackOrder

Rango de precios: desde 11.100,00€ hasta 19.467,00€

6 variaciones disponibles
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Control de procesos por PLC
Sistema de secado y purgado automático por vacío fraccionado.
Para temperaturas regulables desde 105 °C hasta 134 °C (0,21 a 2 bar).
Conforme a la directiva de equipos a presión 2014/68/UE.
Modelo vertical disponible en capacidades de 50, 80 y 150 litros.
Versiones: GMP‑S con conexión GMP y USB‑S sin conexión GMP.

Características
• Mueble exterior y encimera en acero inoxidable.
• Depósito y tapa en acero inoxidable AISI 316L.
• Purgado mediante bomba de vacío fraccionado y atmosférico.
• Generador de vapor integrado.
• Depósito de agua para alimentación de la caldera.
• Opción de alimentación mediante toma de agua exterior.
• 6 modos de funcionamiento.
• Conexión para segunda sonda de control.
• 10 programas configurables por el usuario.
• Puerta con sonda externa lateral (excepto modelo 150 L).
• Memoria interna para 200 ciclos.

Se suministran sin cestillo y sin tambores.

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RECURSOS

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Conexión GMP

Capacidad

Ø / Alto cm

Medidas externas (Al x An x F) cm

Env

Limpiar

SKU: SELECTA.AUT.STDRYGMP Categoría: Autoclaves

Descripción

Referencia	Disp	Versión	Capacidad	Ø / Alto cm	Medidas externas (Al x An x F) cm	Env	Precio	Su Precio	Cant
4002521	Unidad(es) disponible(s) bajo pedido Consulte stock y plazo de entrega	AUTESTER ST DRY USB-S 50 Se suministran sin cestillo y sin tambores.	50 L	30 63	117 48 62	1	11.100,00€ (s/IVA)	Sign In	Max: Min: 1 Step: 1
4002522	Unidad(es) disponible(s) bajo pedido Consulte stock y plazo de entrega	AUTESTER ST DRY USB-S 80 Se suministran sin cestillo y sin tambores.	80 L	40 60	119 58 72	1	11.900,00€ (s/IVA)	Sign In	Max: Min: 1 Step: 1
4002523	Unidad(es) disponible(s) bajo pedido Consulte stock y plazo de entrega	AUTESTER ST DRY USB-S 150* * para corriente trifásica a 230 V ó 400 V a especificar. Se suministran sin cestillo y sin tambores.	150 L	50 76	118 80 95	1	18.700,00€ (s/IVA)	Sign In	Max: Min: 1 Step: 1
4002524	Unidad(es) disponible(s) bajo pedido Consulte stock y plazo de entrega	AUTESTER ST DRY GMP-S 50 Se suministran sin cestillo y sin tambores.	50 L	30 63	117 48 62	1	11.793,50€ (s/IVA)	Sign In	Max: Min: 1 Step: 1
4002525	Unidad(es) disponible(s) bajo pedido Consulte stock y plazo de entrega	AUTESTER ST DRY GMP-S 80 Se suministran sin cestillo y sin tambores.	80 L	40 60	119 58 72	1	12.566,00€ (s/IVA)	Sign In	Max: Min: 1 Step: 1
4002526	Unidad(es) disponible(s) bajo pedido Consulte stock y plazo de entrega	AUTESTER ST DRY GMP-S 150* * para corriente trifásica a 230 V ó 400 V a especificar. Se suministran sin cestillo y sin tambores.	150 L	50 76	118 80 95	1	19.467,00€ (s/IVA)	Sign In	Max: Min: 1 Step: 1

Especificaciones

PANEL DE MANDOS

Pantalla TFT táctil con pulsadores virtuales. TFT 7″ – HMI

1. Botón de puesta en marcha.
2. Apertura manual de la tapa.
3. Información.
4. Menú Cambio de Usuario.
5. Menú de tendencia.
6. Menú alarmas.
7. Menú de configuración.
8. Menú de recetas.
9. Menú de tranferencia FTP.
10. Inicio.

FUNCIONES DEL PLC

El PLC controla la realización del proceso de extracción del aire, esterilización y secado ejecutando los procedimientos y órdenes seleccionados por el operador, regulando los siguientes parámetros:

Función / Parámetro	Descripción
Temperatura de esterilización	Desde 105 ºC hasta 134 ºC
Tiempo de esterilización	Desde 3’ hasta 59’
Tiempo de secado	Desde 20’ hasta 60’
Programas configurables	Hasta 10 programas configurables por el usuario
Modalidades de funcionamiento	Sólidos 1 Sólidos 2 fracciones Sólidos 3 fracciones Secado Líquidos Líquidos 2 sondas
Test de verificación	Vacío Bowie Dick
Configuración	Unidades Idiomas: español, inglés, francés Impresora On/Off Reloj: fecha/hora Toma de agua exterior: On/Off
Contraseña	Protección de acceso a configuración
Calibración (ajuste offset)	Temperatura sonda 1 Temperatura sonda 2 Dosificación agua Presión
Alarmas	Alarma visual de sobretemperatura y de temperatura insuficiente
Fallos de red	Detección y memorización de fallos de red
Termostato de seguridad (TS)	Implementado por software
Registro de datos	Registro de ciclos de esterilización con capacidad para más de 500 ciclos
Programa de limpieza interna	Programa específico para limpieza interna del equipo
Representación gráfica	Representación gráfica del proceso en tiempo real

AUTESTER FDA/GMP

NUEVAS AUTESTER FDA/GMP

DISEÑADOS SEGÚN LAS NORMATIVAS INTERNACIONALES MÁS EXIGENTES

Nuestros autoclaves están concebidos para cumplir los requisitos regulatorios fundamentales del sector farmacéutico,
asegurando procesos totalmente trazables, repetibles y validables conforme a los estándares internacionales.

Concepto	Detalle
Normativas	EU GMP – Anexo 1: Fabricación estéril, control ambiental y gestión del riesgo. EU GMP – Anexo 15: Qualification & Validation (IQ/OQ/PQ). ISO 17665-1 / 17665-2: Esterilización por vapor – Validación y control del proceso. EN 285: Requisitos para esterilizadores de vapor de gran capacidad. ISO 13485: Gestión de calidad para equipos médicos. 21 CFR Part 11: Integridad y seguridad de datos electrónicos. GAMP 5: Ciclo de vida de software y automatización.
Certificaciones destacadas	FDA Approved GMP Certified Seguridad y conectividad Blockchain Registro digital en la nube (CER.21 – APAR.11)
Diseño según normativas	Autoclaves concebidos para cumplir requisitos regulatorios farmacéuticos. Procesos trazables, repetibles y validables según estándares internacionales. Documentación completa para auditorías y validaciones IQ/OQ/PQ.
Tecnología de esterilización	Vapor saturado a presión como agente esterilizante. Control automático del valor F₀. Control combinado de temperatura, presión y tiempo.
Principios de funcionamiento	Generación de vapor interna o externa. Control PID de temperatura y presión. Sonda independiente para verificación del ciclo. Ciclos programables según tipo de carga, incluyendo líquidos. Sistemas de vacío para óptima penetración del vapor. Secado mediante vacío, aire filtrado y radiación. Registro automático de parámetros.
Ventajas para entorno farmacéutico	Alineación total con EU GMP, FDA y auditorías de calidad. Registro digital compatible con 21 CFR Part 11. Diseño higiénico en acero inoxidable AISI 316L. Repetibilidad del proceso bajo auditoría. Soporte para validaciones IQ/OQ/PQ. Sonda coraza para control real de producto. Modelos disponibles con o sin conexión GMP.
10 Principios GMP	1. Procedimientos claros y coherentes. 2. Cumplimiento normativo. 3. Garantía de calidad mediante controles adecuados. 4. Protección contra contaminación o adulteración. 5. Competencia del personal. 6. Mantenimiento de sistemas y equipos. 7. Validación adecuada de procesos y métodos. 8. Trazabilidad mediante documentación completa. 9. Cumplimiento estricto de procedimientos escritos. 10. Establecimiento de instrucciones de trabajo claras.

Seguridad

SEGURIDAD

• Dispositivo que impide la apertura de la tapa mientras la cámara se encuentra bajo presión.
• Válvula de seguridad que previene que la presión sobrepase el límite máximo.
• Presostato de seguridad que desconecta la calefacción en caso de sobrepresión.
• Envolvente de protección térmica de la tapa.
• Detector de puerta correctamente cerrada.
• Generación automática de informes en PDF y CSV.

NORMAS

• EN 61010‑1 — Requisitos de seguridad de equipos de uso en laboratorio.
• EN 61010‑2‑040 — Requisitos de seguridad para esterilizadores de laboratorio.
• EN 61326‑1 — Compatibilidad electromagnética en equipos de laboratorio.
• AD2000 Merkblätter — Código de diseño para equipos a presión.

Accesorios

Accesorios para autoclaves, cestillos en alambre con asa abatible, SELECTA®

Rango de precios: desde 139,80€ hasta 360,15€

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Accesorios para autoclaves, Tambores de esterilización, SELECTA®

Rango de precios: desde 71,12€ hasta 138,94€

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Destilador de agua especial autoclave “Dest-4”, SELECTA®

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Detergente especial autoclave “BIO-SEL”, SELECTA®

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